参加“第七届肝素产品特性研讨会”

2017年12月12-13日,第七届肝素产品特性研讨会由国家生物标准和控制研究所和美国药典委员会组织主办,由伦敦国王学院药物科学研究所赞助,在英国伦敦的硬币街会议中心隆重召开。本次研讨会吸引了美、英、中、荷、意、法、德、巴西等百余位肝素领域的国际知名公司以及世界著名院校、全球顶尖研究机构代表等前来参会。

2017年12月12-13日,第七届肝素产品特性研讨会由国家生物标准和控制研究所、美国药典委员会组织主办,伦敦国王学院药物科学研究所赞助,在英国伦敦的硬币街会议中心隆重召开。本次研讨会吸引了美、英、中、荷、意、法、德、巴西等百余位肝素领域的国际知名公司以及世界著名院校、全球顶尖研究机构代表等前来参会。具体如:辉瑞制药、赛诺菲、融析生物;美国杜克大学、洛约拉大学、英国利物浦大学;美国FDA、欧洲药品质量管理局、意大利的Ronzoni研究所等。

 

此次研讨会为全球肝素领域的科研人员提供了一个交流、分享的平台。主要围绕6个方面的议题来探讨肝素的过去、现在和未来,即分别从监管和药典的角度、牛肝素、肝素安全性、肝素表征、低分子量肝素、肝素的远景发展方面的问题。明晰了FDA对肝素的展望和应用、肝素在欧洲和巴西药典中的专题介绍;分别从USP牛肝素循环研究报告中研讨牛肝素的杂质、分子量、效力、原料等,以及美国FDA给出向美国市场重新引入牛肝素的建议;探索了美国通用低分子量肝素(LMWHs)批准的科学考虑,憧憬了肝素重组的新机遇和肝素未来的新用途。

我司总裁姚亦明先生作为中国肝素企业为数不多的代表之一,作了题为羊肝素和依诺肝素作为猪肝素和猪依诺肝素替代品的演讲报告,从羊肝素的市场需求分析出发,详述了羊肝素及其低分子量肝素在结构和功能上与猪肝素和猪低分子肝素相当。从两者的物理化学性质的等同性,肝素来源的等效性和解聚模式,二糖结构单元的等同性,片段作图和寡糖种类的序列,生物和生物化学测定的等同性,体内药效学曲线的等效性,免疫原性等细致解析.姚总的演讲以数据为支撑,以实证为视角,以结果为导向,引起了参会代表的极大关注和高度认同,并期待能够在下次会议上聆听更多的分享。

通过此次研讨会的参加以及信息共享,让我司全体研发人员从不同视角,不同维度、不同路径更好地了解肝素的科研思路和对肝素未来发展可能产生的影响,并去了解规则、善用规则,把握机遇、商讨对策。

 

 

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